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瑞德西韋(Remdesivir)分離純化解決方案

時間:2020-02-26 點擊次數:1475

近大家對于新型冠狀病毒候選藥物瑞德西韋(Remdesivir, GS-5734)非常關注,在一些臨床報道中,發現了較好的治療效果,它給新冠肺炎的治療帶來了很大的希望。

瑞德西韋是一種腺苷類似物的單磷酸酯前藥,通過阻止病毒的RNA復制而發揮作用,具有廣譜抗病毒作用。其CAS:1809249-37-3,分子式:C27H35N6O8P,分子量602.2,是一種小分子藥物。

 

瑞德西韋分子式

 

作為色譜純化和分析整體解決方案服務商,月旭科技參閱國內外研究,針對該藥物的特點,提出了從分析、快速分離純化到工業級生產的相應色譜方案,為現階段正在進行藥物生產和研究的工作者提供一臂之力,共同努力,共克時艱!

 

 

瑞德西韋分析和純化的月旭方案

 

一.分析方案

 

采用月旭科技研發生產的Wisys5000高效液相色譜儀和Welch Boltimate® C18色譜柱對瑞德西韋進行純度分析。

 

 

Welch Boltimate® C18色譜柱

 

月旭科技的Wisys5000是研發分析和質量分析型高效液相色譜儀,具有精準、靈敏度高和穩定的特點,獲得了德國IF設計獎和中國創新設計紅星獎。

 

 

Wisys5000  高效液相色譜儀

 

? 模塊化設計,包括低壓四元泵、自動進樣器、柱溫箱和紫外可見光檢測器等模塊,自動化程度高;

? 支持流動相在線自動脫氣,在線混合,輸液泵具有超低脈動、高準確性和高穩定性,可支持7*24h持續性工作;

? 光電智能感應系統和高精度馬達搭配確保進樣的準確性和穩定性;

? 全密閉檢測模塊設計大大提高設備使用壽命;

 

瑞德西韋的液相色譜分析條件

 

 

二.快速分離純化方案

 

采用月旭科技Sail1000制備液相色譜儀和月旭科技Flash柱,對瑞德西韋進行快速分離純化。

月旭科技的Sail1000制備液相色譜儀專為分離純化設計,具有快速、高效和穩定的特點。

Sail 1000色譜儀,餾分收集器和Flash柱

 

模塊化設計,包括了輸液泵、紫外可見光檢測器、餾分收集器、手動進樣閥等模塊,可靈活配置;

? 有7種制備型號可選,滿足多種規模的純化需求;

運用微處理控制器,雙柱塞并聯泵頭設計,溶劑壓縮補償,多點流量曲線校正技術,實現高精度流體輸送;

可以兼容使用高壓制備柱、中低壓Flash柱和DAC柱;

Flash柱長在10-75mm, 有4g, 12g, 20g,40g, 80g, 120g, 220g和330g等規格可選;

 

三.工業級生產方案

 

采用Sail 1000高效液相色譜儀、月旭科技動態軸向壓縮柱(DAC)和月旭的硅膠填料對瑞德西韋進行中試放大和工業級生產。

 

Sail 1000色譜儀,DAC和硅膠填料

 

采用動態軸向加壓技術,活塞升降快捷平穩,加壓效果好柱,床內部始終保持合理的動態壓力,使柱床和柱效長時間保持穩定;

? 采用高壓彈簧蓄能圈和包覆 PTFE的O型密封圈進行密封, 保證活塞和柱底的零泄漏;

? 液體分配系統設計,使柱效和對稱性完美統一,分離效果更好;

? 可選DAC的直徑為50, 100, 150, 200mm等等,其它直徑可定制;

超高純全多孔球形硅膠,保證色譜填料的高分離效率,均勻的粒徑分布和孔徑分布保證良好的分離效率和較大的上樣量,并具有超低的金屬含量;

 

 

月旭填料裝填次數與壓力變化圖

 

 

月旭填料裝填次數與柱效變化圖

 

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