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溶出儀機械驗證工具包

簡要描述:

溶出儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準,也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數——能夠檢驗出是否存在發生變化或超出范圍的物理參數。完全符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,為體外溶出試驗數據的準確性和重現性保駕護航。

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更新時間:2016-07-12

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詳細介紹

溶出度儀機械驗證工具包不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準,也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數——能夠檢驗出是否存在發生變化或超出范圍的物理參數。
溶出度儀機械驗證工具包完全符合《中華人民共和國藥典》(2015年版,以下簡稱《中國藥典》)四部通則<0931>溶出度與釋放度測定法中對驗證工具的要求,為體外溶出試驗數據的準確性和重現性保駕護航。

 

溶出度儀機械驗證工具包可以測量的物理參數包括:
1、轉速(RPM)
2、轉軸擺動度
3、轉籃擺動度
4、轉軸垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,下兩個位置)
7、籃/槳距杯底高度 
8、水平度(溶出儀, 桌面)
9、水浴池和杯內溫度
10、振動度,(四個參數---加速度,頻率,位移,速度)

 

 


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